臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-10-17 閱讀量:次
在臨床研究領域,臨床研究協調員(Clinical Research Associate,簡稱CRA)是連接申辦方和研究中心的關鍵橋梁,負責監督和管理臨床試驗的各個環節,確保試驗的順利進行和數據的準確性。然而,隨著臨床試驗的復雜性和規模不斷增加,CRA的工作壓力也隨之增大。如何在繁忙的工作中提高效率,成為每一位CRA需要面對的重要課題。本文將從三個方面,詳細探討CRA如何提高工作效率。
從SSU開始,這個階段俗稱快速啟動,意味著你要對整個中心流程熟悉,但萬變不離其宗,大致的流程無非立項,倫理,合同及CRC協議,遺傳辦(如有涉及)、藥物和設備進場,準備啟動會,立項和倫理的材料相差不大,可以同時去準備,提前溝通中心或者CRC如何解鎖啟動會,比如有哪些步驟需要提前做,像有的中心需要預約啟動前質控流程,就需要針對性的把質控前的工作完成,以便順暢預約質控,減少排隊的時間。
監查的時候記得列清單,提前做好監查的計劃,比如這次去監查,哪些受試者的數據需要SDV,掃描哪些文件,SDV也有技巧的,可以預先列表或者從系統導出受試者知情和入組的時間點,其作用在于核查中心數據是否有漏記的情況,比如有些項目的AE是簽知情后就要記錄的,而有些項目是受試者服用試驗藥物后記錄的,節點的不同意味著查his的時候,記錄內容的多或少,為避免因不熟悉受試者基本情況來回切換尋找數據,就需要這個表格的數據作為參照,除了AE,例如:EDC中涉及既往史,現病史,既往用藥,合并用藥等都跟這幾個時間節點有關。
懂得充分利用系統的功能,比如一般EDC系統,都有數據整理的功能可以橫向比和縱向比,你可以用這些系統整理出來的數據,快速定位需要SDV的頁面,不要來回像無頭蒼蠅亂撞的翻頁面。除了利用系統,還可以借助人的力量,提高工作效率,比如新交接的項目可以找交接人把項目相關的郵件打包發給你,這樣的好處是,快速熟悉項目流程的,用同事發過郵件的基礎上,下次申請物資或者溝通事項的時候就能知道和誰溝通,有哪些注意點,郵件需要抄送給誰,就不用對著項目組的流程一個個去摸索了,當然第一次做相關事項,建議你利用同事前期發郵件的基礎上再核對下項目組的流程保證萬無一失。
其實說到提升效率其實就是一種經驗的總結,而經驗就是一種對未來流程的預判能力,也是對工作流程熟悉的結果,盡快對自己的經驗進行總結,好記性不如爛筆頭,記下來,下次用到的時候翻開筆記本也能一目了然,所以希望大家都能分享出自己的一些經驗,好讓我們這個行業能變得更好~
來源:臨研圈
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
脫落是每個臨床試驗中都會出現并且也最讓人頭痛的現象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
關中心訪視(Close Out Visits,簡稱COV),想必大家都聽說過。作為臨床試驗最后一個階段,COV也是非常重要的一個環節,今天和大家分享一下作為監查員在COV時應該做哪些工作。什么時候
病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數據,這種文件一般采用表格(紙質或電子)的形式。"
在中國臨床研究行業經歷了高速發展的10年后(2004年-2014年),進入了一個相對平穩的時期。如果早期進入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經理,總
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現的問題和矛盾,間接影響了項目的執行和質量。希
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺