河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的通知

冀藥監(jiān)規(guī)〔2025〕2號(hào)

各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局有關(guān)處、直屬有關(guān)單位：

為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章，并參照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，省局組織修訂了《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

附件：河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序.pdf

河北省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月26日