臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
這幾天的天氣覺得更熱了。可能最近煩心事多吧,導致有些上火。
事情是這樣,最近來訪的受試者逐漸增多,我的一天分為:上午、中午、下午、晚上......四個點,除了吃飯,其他時間不是在訪視,就是在篩選,要么就在用藥,要么就在錄數據。有時候,一天的時間我更盡可能的安排多個受試者一起進行。比如,A受試者下午來隨訪,正好B受試者也即將用藥,就安排了一起,我提前告知受試者,說的時候A和B受試者都答應了。之后,B受試者下午來和我說:我想上午用藥,下午我希望早點回家??墒俏疑衔缬袆e的安排了,還有其他工作我得及時完成,還有些緊急。之后B受試者就對我各種蠻橫不講理(emmmm...對我是一頓無厘頭的吼?。?。
我開始了一系列的喃喃自語:在醫(yī)院看病其實并沒有很容易,之前因為我管理的受試者少,隨訪周期長,時間怎么安排都行,現在呢,我管理了二十多受試者,隨訪周期也不是很長。都是以往我對你們太好了吧。現在的工作這麼多,多少配合一下啊。說著說著我開始了終極靈魂拷問,我是不是不會管理受試者?為此,我專門“進修了”臨床試驗實施過程中的受試者管理的3個方面。
1、受試者指導
應該在研究過程當中主動的指導受試者依從和配合實驗流程,即便研究項目有普適性的受試者指南,研究中心也有必要備準備一份書面的指導性文件,詳細告知受試者每個流程需要在本中心的何處找何人完成,這樣的文件將能大大減輕我們的工作負擔。
2、受試者隨訪
應對發(fā)生不良事件的受試者跟蹤聯絡。預約受試者復查相關實驗室指標,直至不良事件的臨床表現穩(wěn)定。如果研究方案中計劃對受試者進行電話隨訪,可以在計劃的隨訪時間點與受試者電話聯系,并保留相關記錄。如果計劃的隨訪需要受試者本人來院,應在計劃的隨訪時間點之前與受試者取得聯系,提醒受試者按時到訪,如必要時可以直接約定合適的到訪時間。
3、受試者的日常聯絡
保持與門診隨訪的受試者的日常聯絡,適當的聯絡能讓受試者感受到研究者的關懷和重視,也可以通過日常聯絡了解受試者在接受實驗干預后的自我感受,及時發(fā)現和記錄不良事件。應在日常聯絡中提醒受試者按時到訪,有必要時主動約定訪視的具體時間。
祝愿下次我不要再被受試者逼瘋啦,而是管理受試者出來的成就感。
來源:EasyTrial易臨
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節(jié)機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術語: CRO行業(yè)的常用術語解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
大多數CRO公司在臨床試驗現場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節(jié),請看下文。
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺