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【收藏】推薦一些臨床試驗(yàn)相關(guān)書(shū)籍和資料

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  首先感謝作者的辛苦付出,給大伙整理了一些臨床試驗(yàn)相關(guān)書(shū)籍/資料和下載出處,有需要可到百度網(wǎng)盤(pán)下載。

【收藏】推薦一些臨床試驗(yàn)相關(guān)書(shū)籍和資料(圖1)

  2020中國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)藍(lán)皮書(shū)
  https://pan.baidu.com/s/1FJ9Ap84ZlKEgBqO7oEkC8Q

  Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
  https://pan.baidu.com/s/1V4WWvufjptNboxwrs8bzVA

  CRC Handbook
  https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w

  The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
  https://pan.baidu.com/s/16sCPmyIHlcmblIdgz3_Vog

  Clinical Project Management
  https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw

  臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與分析—概念與方法學(xué)(第2版)
  https://pan.baidu.com/s/1JNFjSKTh6p5wFw_T1NU-6w

  臨床試驗(yàn)專用術(shù)語(yǔ)實(shí)用小詞典
  https://pan.baidu.com/s/16hErzJV53aLXJ9vJlbBISw

  A career as a CRA
  https://pan.baidu.com/s/1RmN4zNyWKpXTwcddC0KzPg

  臨床藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)
  https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg

  FDA IOM 2017(FDA核查寶典)
  https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ

  臨床藥理學(xué)
  https://pan.baidu.com/s/1w9SwX1BQEw4v6qH59NRZ5w

  Best CRA Workshop
  https://pan.baidu.com/s/1HSTZA5SHVQXFn5Zu0c0bfQ

  Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
  https://pan.baidu.com/s/1h7jiYitoxonQdkpyTGAE1Q

  Clinical Trials Audit Preparation
  https://pan.baidu.com/s/1nAt_OAAvc9IkU9eOr0M9mA

  GCP 稽查國(guó)際指南
  https://pan.baidu.com/s/185_iBYn9MOPD6VISIV1wpg

  MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
  https://pan.baidu.com/s/1w_0FRsbU25fjhEPldoRobg

  醫(yī)學(xué)科研口袋書(shū)
  https://pan.baidu.com/s/1MzcpPWqvL_Bj-9KpUGNglw

  Quality Systems Workbook
  https://pan.baidu.com/s/1pTDK1ajweHqa6aVXwjb-4A

  藥物臨床試驗(yàn)-大學(xué)教材
  https://pan.baidu.com/s/116xaKWPRHi16CCt_OfNXRw

  漫畫(huà)中國(guó)式項(xiàng)目管理
  https://pan.baidu.com/s/17IGXDW9vmPzZA3HTISYZcg

  Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
  https://pan.baidu.com/s/1Y8fNkicecUl523yt_DmE3g

  CTCAE5.0 英文
  https://pan.baidu.com/s/1AwRBuh3k0G689q_PYT8ZAQ

  CTCAE5.0 中文
  https://pan.baidu.com/s/1c1fZcZJFyHTkK6ijO_Zvaw

  中國(guó)GCP+2020版與ICH E6(R2)對(duì)比
  https://pan.baidu.com/s/1FmnJFA5j8h83fAan_SD0kQ

  機(jī)構(gòu)名單列表(截至2020.5)
  https://pan.baidu.com/s/1PRGbG_N3ovGANDCOwlJ2lQ

  Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
  https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg

  遺傳辦培訓(xùn)PPT
  https://pan.baidu.com/s/1vuywhK8pfSZIJQMbL2nxug

  LUGANO 2014標(biāo)準(zhǔn)指南-中文版
  https://pan.baidu.com/s/1YNtMMdoHjVJveQ61I7Srzg

  PMBOK指南第6版(畫(huà)重點(diǎn)、帶書(shū)簽)
  https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg

  Recisit1.1 中英對(duì)照版
  https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA

  美國(guó)藥品申報(bào)與法規(guī)管理
  https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og

  醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)匯編
  https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg

  腫瘤臨床試驗(yàn)(第3版) 格林
  https://pan.baidu.com/s/1Xyi8rTgyPVoNahLzJrSTFw

  A practical guide to design, analysis and reporting
  https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g

  我是小Z呀制作 CRA相關(guān)思維導(dǎo)圖
  https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg

  Steps_to_Clinical_Study_Startup
  https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ

  RDPAC藥品注冊(cè)法規(guī)手冊(cè)(2021版)
  https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg

  國(guó)家癌癥中心·醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院GCP中心 2020年度報(bào)告
  https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw

  臨床試驗(yàn)樣本量簡(jiǎn)易計(jì)算器
  https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w

  藥品不良反應(yīng)知識(shí)100問(wèn)(2011年)
  https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q

  美國(guó)FDA藥物臨床試驗(yàn)與非臨床研究警告信匯編(2008-2017)
  https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w  

  臨床藥理學(xué)原理(美國(guó))
  https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A  

  藥典網(wǎng)上查詢
  http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4

  ICH-GCP相關(guān)
  ICH 指導(dǎo)原則(Q\S\E\M系列)中英文合集

  職來(lái)職往:我的職場(chǎng)英語(yǔ)寶典
  https://pan.baidu.com/s/1wNRv-mwSJR8ttpQ3Y09N-A

  *以上鏈接提取碼皆為jcrj*

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