淺談病例報告表設計/填寫與更正(附病例報告表模板)
病例報告表(CRF)是臨床試驗中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關試驗的資料均應記錄在預先按試驗方案設計的病例報告表中。它們依據原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗單
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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近期,河南醫療器械檢測所網站打不開,目前暫用 http://222.143.25.89:8080/hnylqx_wssl/ 進行網上登記(網上登記操作說明.doc)并受理,通過要求后,可現場樣品送檢,那么在樣品送檢時需要提供哪些材料?樣品登記時又需要提供哪些材料呢?
1、檢品照片(jpg格式電子版);
2、樣品登記表(電子版);
3、項目模板(電子版);
4、產品技術要求(電子版)。
需送檢人員準備齊全,方予以受理。
1、樣品登記表;
2、標準項目模板表;
3、電子版技術要求(word版);
4、產品外包裝照片。
模板下載:樣品登記表和標準項目模板(電子版)
河南醫療器械檢測所官網上“網上登記”后,寄樣品,寄委托單。離得遠可以寄,離得近可以送。
郵寄地址:河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路19號 省器械所受檢大廳 儲旭 65566321
有疑問,可咨詢窗口老師summer,QQ:3549135885 或 聯系器械所答疑QQ群:834631711 。
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