引言：近期，全國多地對成人用品合規銷售開展抽查，多個無證銷售企業被行政處罰。關于成人用品銷售，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？思途為您解答。

一、賣成人用品要辦理醫療器械經營許可證嗎？

我國對醫療器械實行分級管理制度，將醫療器械依據風險等級分為I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械，對于銷售企業來說，銷售I類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證或經營備案憑證；銷售II類醫療器械需要辦理醫療器械經營備案憑證；銷售III類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。

成人用品中最常見的，如避孕套等屬于II類醫療器械，在商店或超市中售賣是不需要醫療器械經營資質的。售賣其他的成人用品是需要辦理II類醫療器械經營備案憑證的。

二、線上賣成人用品要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎？

如果成人用品在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。

已取得醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證是辦理醫療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。

三、成人用品生產企業需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證嗎？

對于成人用品生產企業，則需要辦理醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證，無需辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證，因為生產許可證有銷售性質。

如其在網上銷售屬于醫療器械的成人用品，除需取得醫療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。