醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
全國二三類醫療器械產品注冊收費標準
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2021-11-04 閱讀量：次
引言：費用是企業做經營決策最重要的考量點，沒有之一。關于醫療器械注冊收費標準，頻繁的會有客戶問到。因此，我把國內各省市醫療器械收費標準匯總做成了表格，方便大家查閱。
各地醫療器械注冊收費標準匯總（統計到2021年11月）
一、國家局醫療器械注冊收費標準
| 產品 | 首次注冊費 | 變更注冊費 | 延續注冊費 （五年一次） | 臨床試驗申請費 （高風險醫療器械） | 實施日期 |
| 國產III類 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 | 2015.05.27 |
| 進口II類 | 210900 | 42000 | 40800 | -- | |
| 進口III類 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
二、目前各省醫療器械注冊收費標準
| 序號 | 省份 | 首次注冊費 | 變更注冊費 | 延續注冊費 | 實施日期 |
| 1 | 遼寧 | 50000 | 21000 | 21000 | 2020.07.01 |
| 2 | 云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
| 3 | 貴州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
| 4 | 廣西 | 75700 | 31600 | 31400 | 2017.12.29（小微企業免首次注冊費） |
| 5 | 重慶 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.16 |
| 6 | 四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2017.12.01 |
| 7 | 湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2019.04.11 |
| 8 | 廣東 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
| 9 | 黑龍江 | 57600 | 24160 | 24000 | 2017.08.01 |
| 10 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
| 11 | 寧夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2020.01.01 |
| 12 | 江蘇 | 59150 | 24710 | 24570 | 2018.12.19（小微企業免首次注冊費） |
| 13 | 河北 | 72300 | 30300 | 30000 | 2016.11.11 |
| 14 | 吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
| 15 | 陜西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
| 16 | 安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.1 |
| 17 | 浙江 | 65730 | 22008 | 21840 | 2020.7.1-2020.12.31 |
| 18 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
| 19 | 內蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
| 20 | 山東 | 82200 | 34400 | 34100 | 2016.04.01 |
| 21 | 海南 | 83000 | 34400 | 34100 | 2016.03.01 |
| 22 | 上海 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.10. 01 |
| 23 | 江西 | 54670 | 22890 | 22680 | 2020.02.21 |
| 24 | 福建 | 57700 | 24200 | 23900 | 2018.09.20 |
| 25 | 山西 | 42315 | 16275 | 16275 | 2020.04.17 |
| 26 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
| 27 | 河南 | 0 | 0 | 0 |
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