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醫療器械經營許可企業從業人員要體檢嗎?體檢項目有哪些?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  從事醫療器械注冊工作以來,由于公司承接的有新建醫療器械公司的業務,也經歷過幾次新建公司的體檢福利。體檢的項目都比較常規,如血常規、尿常規和傳染病項目,雖然也是滿滿的一頁體檢項目,但體檢項目2個小時就完成了,其中還包括了排隊時間。一起來看看法規對于醫療器械從業人員的體檢要求吧。

醫療器械經營許可企業從業人員要體檢嗎?體檢項目有哪些?(圖1)

  醫療器械經營許可企業從業人員要體檢嗎?體檢項目有哪些?

  根據《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫療器械生產管理規范》等相關法規規定,藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構直接接觸藥品的工作人員、醫療器械生產企業直接接觸物料和產品的操作人員、醫療器械經營許可企業的在職員工必須每年至少體檢一次。醫療器械從業人員,特別是對于無菌、植入、體外診斷試劑的直接接觸產品的人員需要進行健康體檢,部分地區要求至少為入職體檢。體檢的內容除了包括常規體檢項目,如血常規,生理機能檢測之外,還要進行包括皮膚病、傳染病在內的從業人員所必須的體檢項目等。

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