江蘇省醫療器械注冊申請批件領取通知（2020-11-19）

來源：醫療器械注冊代辦發布日期：2023-10-10 閱讀量：次

江蘇省醫療器械注冊申請批件領取通知（2020-11-19）(圖1)

江蘇省醫療器械注冊申請批件領取通知（2020-11-19）

　　請下列企業派員攜帶受理單，前來我局行政許可受理中心領取醫療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。

　　注冊收費，登記事項變更除外。通知內容如與注冊證原件不一致，以注冊證原件為準。

　　受理中心辦公地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口

　　受理中心辦公時間：春夏季（3月~9月）：上午9：00~12：00，下午14：00~17：00;秋冬季（10月~2月）：上午9：00-12：00，下午13：30-17：00

序號	企業名稱	產品名稱	注冊號	附件
1	江蘇麥得科生物科技有限公司	補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準20202401217	產品技術要求、說明書
2	江蘇麥得科生物科技有限公司	胰淀粉酶檢測試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）	蘇械注準20202401218	產品技術要求、說明書
3	貝敦克醫療科技江蘇有限公司	一次性使用吸引連接管	蘇械注準20202141219	產品技術要求
4	江蘇省健爾康醫用敷料有限公司	急救包	蘇械注準20202141220	產品技術要求
5	帝麥克斯（蘇州）醫療科技有限公司	數字病理切片掃描儀	蘇械注準20202221221	產品技術要求
6	生一（蘇州）生物科技有限公司	丙氨酸氨基轉移酶檢測試條（干化學法）	蘇械注準20202401222	產品技術要求、說明書
7	生一（蘇州）生物科技有限公司	血紅蛋白檢測試條（干化學法）	蘇械注準20202401223	產品技術要求、說明書
8	生一（蘇州）生物科技有限公司	丙氨酸氨基轉移酶/血紅蛋白二合一檢測試條（干化學法）	蘇械注準20202401224	產品技術要求、說明書
9	江蘇衛護醫療科技有限公司	可重復用外科手術衣	蘇械注準20202141225	產品技術要求
10	鷹利視醫療科技有限公司	4K超高清內窺鏡攝像系統	蘇械注準20202061226	產品技術要求
11	江蘇諾瓦立醫療用品有限公司	水膠體創口貼	蘇械注準20202141227	產品技術要求
12	蘇州美沃思醫療科技有限公司	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準20202201228	產品技術要求
13	康輝醫療科技（蘇州）有限公司	電動護理床	蘇械注準20202151229	產品技術要求
14	蘇州優納醫療器械有限公司	數字切片掃描分析系統	蘇械注準20202221230	產品技術要求
15	江蘇邦士醫療科技有限公司	一次性取石網籃	蘇械注準20202021231	產品技術要求
16	江蘇邦士醫療科技有限公司	一次性刨削刀	蘇械注準20202041232	產品技術要求
17	江蘇邦士醫療科技有限公司	一次性磨鉆頭	蘇械注準20202041233	產品技術要求
18	南京揚子醫用制品有限公司	一次性使用麻醉面罩	蘇械注準20202081234	產品技術要求
19	南京揚子醫用制品有限公司	一次性使用熱濕交換過濾器	蘇械注準20202081235	產品技術要求
20	蘇州啟邁醫療科技有限公司	一次性皮下針電極	蘇械注準20202071236	產品技術要求
21	常州卓益精齒醫療器材有限公司	定制式矯治器	蘇械注準20202171237	產品技術要求
22	蘇州市康泰健牙科器材有限公司	活動矯治器	蘇械注準20202171238	產品技術要求
23	蘇州市康泰健牙科器材有限公司	定制式活動義齒	蘇械注準20202171239	產品技術要求
24	優爾愛（常州）醫療科技有限公司	鼻腔止血海綿	蘇械注準20202141240	產品技術要求
25	無錫博康醫療器械有限公司	一次性管形吻合器	蘇械注準20162020587	產品技術要求
26	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性直線型吻合器及組件	蘇械注準20162020374	產品技術要求
27	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用直線吻合器	蘇械注準20162020375	產品技術要求
28	佳合醫材（蘇州）有限公司	帶針聚酯縫合線	蘇械注準20152020961	產品技術要求
29	佳合醫材（蘇州）有限公司	帶針聚丙烯縫合線	蘇械注準20152020963	產品技術要求
30	佳合醫材（蘇州）有限公司	帶針蠶絲縫合線	蘇械注準20152020962	產品技術要求
31	佳合醫材（蘇州）有限公司	帶針尼龍縫合線	蘇械注準20152020965	產品技術要求
32	昆山奧仕達電動科技有限公司	電動輪椅車	蘇械注準20172561680	產品技術要求
33	江蘇奧博金醫藥科技有限公司	一次性球囊子宮支架	蘇械注準20172662525	產品技術要求
34	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性皮膚吻合器	蘇械注準20162650474	產品技術要求
35	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用直線型吻合器及吻合組件	蘇械注準20172080383	產品技術要求
36	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性彈跳帽管形吻合器	蘇械注準20192021149	產品技術要求
37	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用內窺鏡用分離鉗	蘇械注準20192020019	產品技術要求
38	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用內窺鏡標本取物袋	蘇械注準20172222524	產品技術要求
39	常州瑞索斯醫療設備有限公司	管形吻合器及一次性吻切組件	蘇械注準20172082315	產品技術要求
40	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20162080621	產品技術要求
41	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性荷包縫合器	蘇械注準20162020038	產品技術要求
42	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性弧形切割吻合器	蘇械注準20142020417	產品技術要求
43	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性無刀穿刺器	蘇械注準20162020132	產品技術要求
44	常州瑞索斯醫療設備有限公司	直線型吻合器及一次性吻合組件	蘇械注準20182080625	產品技術要求
45	常州瑞索斯醫療設備有限公司	肛腸吻合器及一次性吻切組件	蘇械注準20172092316	產品技術要求
46	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用直線型切割吻合器及切割組件	蘇械注準20162080622	產品技術要求
47	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用內窺鏡用抓鉗	蘇械注準20192020018	產品技術要求
48	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用經皮氣管切開組套	蘇械注準20162660476	產品技術要求
49	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性沖吸器	蘇械注準20162660475	產品技術要求
50	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用管型吻合器	蘇械注準20162080477	產品技術要求
51	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性腹腔鏡用圓形吻合器	蘇械注準20162080473	產品技術要求
52	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性使用肛腸吻合器及附件	蘇械注準20172090469	產品技術要求
53	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性肛腸吻合器	蘇械注準20142020416	產品技術要求
54	無錫博康醫療器械有限公司	一次性無刀穿刺器	蘇械注準20152020345	產品技術要求
55	無錫博康醫療器械有限公司	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準20152020290	產品技術要求
56	無錫博康醫療器械有限公司	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準20172091170	產品技術要求
57	無錫博康醫療器械有限公司	一次性直線形吻合器及組件	蘇械注準20162080586	產品技術要求
58	無錫博康醫療器械有限公司	一次性弧形切割吻合器	蘇械注準20152020301	產品技術要求
59	無錫博康醫療器械有限公司	一次性直線切割吻合器及切割組件	蘇械注準20172081169	產品技術要求
60	無錫博康醫療器械有限公司	一次性皮膚吻合器	蘇械注準20142020420	產品技術要求
61	無錫博康醫療器械有限公司	一次性腔鏡用管型吻合器	蘇械注準20142020467	產品技術要求
62	無錫博康醫療器械有限公司	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20142020466	產品技術要求
63	無錫博康醫療器械有限公司	一次性使用直線型吻合器及組件	蘇械注準20152020291	產品技術要求

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