臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
臨床試驗什么時候算正式啟動？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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近期在，思途CRO咨詢服務公眾號上，有朋友留言問：
“臨床試驗什么時候算正式啟動，倫理批件拿到還是國家局備案后？
臨床批件有效期為三年，三年內啟動就可以，但不明白這三年中，臨床試驗的哪個過程算正式啟動了呢？
求解答”
針對上述問題，思途特地咨詢了臨床試驗中心王總監，給出如下解釋：
“臨床試驗啟動是指3年內拿到PI醫院的倫理批件， 拿到倫理批件即算試驗開展。 國家局備案就只是走個過場而已。”
朋友又問：
“由于申辦方各種情況導致目前出現下面這種問題：舉個例子，比如臨床批件是2018年12月6日過期，倫理批件是2018年11月6日拿到的，但在12月6日時候還沒到國家局備案，試驗也沒開始，即沒有中心啟動，也沒有病人如組啥的，這臨床個批件還有效嗎？”
王總監回復：
“有點疑問，你沒有國家局的臨床試驗批件，你怎么過的倫理，這個是倫理會審核必備材料之一的。是不是之前應該還有個其他的批件，或者說現在的那個是補充申請批件。搞不懂。確切的是，拿到臨床試驗批件，一般可以開展Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ期試驗的，只要是在三年開始試驗，這個批件就不過期，進行Ⅰ期的，Ⅱ期和Ⅲ期可以繼續用。
而你說的那個倫理委員會批件，是在一個中心通過的重要文件，有了這個，該中心才可以啟動開展。
我也確定遇到過這種情況，也沒有明確的解釋。我個人認為是有效的，因為以前接觸過不少為了保住批件就只過了個倫理的。”
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