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河南第一類醫療器械產品備案信息在哪里查詢?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-03-14 閱讀量:

引言:根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),第一類醫療器械實行備案管理。備案信息公開透明,企業可通過官方渠道查詢。河南省內備案信息主要通過以下兩個平臺查詢:河南省藥品監督管理局網站和國家藥品監督管理局網站。

一、河南省局網站查詢第一類醫療器械產品備案信息:

河南省藥品監督管理局網站(http://yjj.henan.gov.cn/)上有數據查詢入口,可以很方便的查詢到河南省內的第一類醫療器械產品備案信息,如下圖所示在網站右側找到“查詢服務”,點擊進入即可看到圖二中的“器械一類產品備案查詢”:

河南第一類醫療器械產品備案信息在哪里查詢?(圖1)

河南第一類醫療器械產品備案信息在哪里查詢?(圖2)

二、國家局網站查詢第一類醫療器械產品備案信息:

國家藥品監督管理局網站(https://www.nmpa.gov.cn/)上也有一類醫療器械產品備案信息查詢入口,相比省局網站,國家局網站信息更新相對較慢,因為一二類醫療器械歸省局管理,省局通過后,有一定的周期才會展示到國家局數據庫中,查詢入口截圖如下:

河南第一類醫療器械產品備案信息在哪里查詢?(圖3)

河南第一類醫療器械產品備案信息在哪里查詢?(圖4)

推薦查一類醫療器械備案證信息,還是上省局查看。掌握官方查詢方法、及時關注備案信息更新,是企業合規經營的重要基礎。鄭州思途專業代辦河南一類醫療器械產品備案證,您可以隨時與思途聯系,聯系人:高先生18603823910(微信同)。

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