醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
醫療器械生產許可證有效期為幾年？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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醫療器械生產許可證有效期為幾年？或許你認為醫療器械生產許可證是永久有效的，導致證書過期后，無法及時延續，致使購買銷售出去的醫療器械消費者查詢資質后，向藥監管理部門投訴，這類事件還真不少，前段時間就發生過，還上熱搜了。關于醫療器械生產許可證的種種問題，建議生產企業多多關注。
問題：醫療器械生產許可證有效期為幾年？
答案：5年。《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
醫療器械生產許可證過期，還在銷售醫療器械產品的屬于無證銷售，是違法行為，生產企業請注意。醫療器械生產許可證過期后，只能重新辦理。
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