醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過，那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品，其所包含的產品范圍，是否可通過一個注冊單元完成注冊，從而
醫療器械廣告審查表需要什么資料？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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醫療器械廣告審查表的應用范圍越來越廣了，幾年前的宣傳主要載體是電視機，現在的載體是互聯網，不管在哪個載體上廣告，都需要辦理醫療器械廣告審查表。醫療器械受藥監管理局監管且管理嚴格，醫療器械生產企業除了需要辦理醫療器械注冊備案證的前置條件外，還需要準備哪些資料？
醫療器械廣告審查表的辦理資料分為兩種形式：
醫療器械生產企業和經營企業都可以辦理，辦理資料也略有出入，一起來看看：
1、如果申請企業為生產企業，則需要提供醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明。
2、如果申請企業為經營企業，則需要提供醫療器械銷售備案、生產商的醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明、委托證明材料。
兩者的準備資料并沒有什么差別，主要是提供證明自己有經營生產該產品的能力和代理資質，關于辦理資料方面，大致就這些內容。思途專業辦理醫療器械廣告審查表，辦理經驗豐富，歡迎咨詢！高先生 18603823910。
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