淺談病例報(bào)告表設(shè)計(jì)/填寫(xiě)與更正(附病例報(bào)告表模板)
病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫(xiě),以便申辦者對(duì)不同試驗(yàn)單
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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之前分別分享了醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品技術(shù)要求模板、醫(yī)用防護(hù)口罩N95(滅菌)產(chǎn)品技術(shù)要求模板、一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求模板,口罩產(chǎn)品已經(jīng)分享完畢。防護(hù)服也是疫情期間耗量巨大,轉(zhuǎn)廠制造防護(hù)服的企業(yè)也不在少數(shù)。本篇分享的是醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品技術(shù)要求模板,供企業(yè)使用!(文末有模板下載,內(nèi)含抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法哦!)
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醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品技術(shù)要求模板
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病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫(xiě),以便申辦者對(duì)不同試驗(yàn)單
我國(guó)GCP的附錄中也列出了類(lèi)似必備文件,詳細(xì)內(nèi)容讀者可以參考這兩個(gè)規(guī)范的附錄部分。——《藥物臨床試驗(yàn)與GCP實(shí)用指南》......下面介紹研究者應(yīng)當(dāng)保存的重要文件及要求。"
2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))開(kāi)始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺(tái)的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題,對(duì)機(jī)構(gòu)
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認(rèn)為這兩種面膜沒(méi)有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當(dāng)普通面膜用嗎?會(huì)不會(huì)有副作用?
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長(zhǎng)期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候使用,如果皮膚沒(méi)有什么皮膚問(wèn)題,使用起來(lái)可能和一般
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項(xiàng)目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
2019年新型冠狀病毒?。–OVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報(bào)告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準(zhǔn)確。雖然脈搏血氧儀可用于估計(jì)血氧水平
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)在研究方法、統(tǒng)計(jì)方法、法規(guī)、程序等方面相近。藥物的致效機(jī)理基本相同,醫(yī)療器械的作用機(jī)理千差萬(wàn)別,因此,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)
皮膚出現(xiàn)問(wèn)題每個(gè)人都會(huì)很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會(huì)影響到自己的整體美觀,誰(shuí)不想美美的呢。特別是換季時(shí)溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問(wèn)題,這種情況
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