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醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫用防護口罩由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用,且摘下時,口罩的外表面不與人體接觸,能過濾空氣中微粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。醫用口罩的使用包括密合性測試、培訓、型號的選擇、醫學處理和維護。

醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖1)

  醫用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內、中、外三層,內層為普通衛生紗布或無紡布,中層為單層或多層超細聚丙烯纖維熔噴材料層,外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫用防護口罩疏水透氣性強,對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著,總體過濾效果良好。

  醫用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性,可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的污染物,對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上,因此N95也屬于醫用防護口罩,是應對空氣傳播疾病常用的個人防護用品。

醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖2)

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醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板

醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖3)

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醫用防護口罩N95(滅菌)產品技術要求模板(圖5)

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醫用防護口罩產品技術要求模板

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