國家藥監局器審中心關于發布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點等4項技術審評要點的通告(2022年第10號)
為進一步規范體外診斷試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術審評要點》
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-10-19 閱讀量:次
各省轄市、濟源示范區、航空港區市場監督管理局,省藥監局機關各處室、監管分局、直屬各單位:
按照國家藥監局關于政策文件清理的要求,經研究,自本通知印發之日起,《河南省藥品監督管理局關于優化第二類醫療器械注冊審評審批工作的通知》(豫藥監械注〔2023〕3號)予以廢止。
2024年10月15日
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