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　　說真的，最近除了口罩，還是口罩。現在朋友圈問最多的，就是口罩能不能出口啊，需要什么資質和證明啊……

　　昨天有人轉發一文章給我，說口罩被扣的，因為CE認證不被國外海關認可，問我是不是真的？真真假假，假假真真，網絡信息眼花繚亂。我又怎么能判別那么多的真假呢？但既然你問了。我倒是可以告訴你一些我了解到的信息。

　　為什么你的口罩會被扣？

　　就目前我收集到的信息，你的口罩被扣無外乎這幾個原因：

　　一、資質不全

　　出口口罩，要包含這些資質 ：

　　1、普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，有進出口權的生產企業或外貿公司均可以直接出口。
　　2、醫用口罩等涉證的疫情物資，生產企業如有進出口權的，可以直接出口；外貿公司需要在經營范圍內加上醫療器械銷售，并進行二類醫療器械備案，出口時還需要附上生產廠家的醫療器械相關資質證書和檢測報告等。

　　多數國家和地區對進口的口罩等醫療器械有認證或注冊要求，如韓國KF認證、日本PDMA認證、美國FDA認證、歐盟CE認證等，國內生產廠家需按國外客戶所在國家的相關要求提前進行認證。

　　如果你出口歐盟，沒有CE證書，那肯定按照假貨，劣質品被海關扣押。

　　二、證書作假

　　對于口罩出口，還有人敢PS證書，我也是服了。

　　最近有個外貿公司承接了一旦口罩出口業務，因為對口罩行情不熟，對接的工廠提供的是PS的假證書，他們不懂。結果貨到海關被扣。

　　三、證書是真，但不被歐盟認可。

　　證書是真的從某某認證公司頒發的，只是此認證公司出具的證書根本不被歐盟認可，那么也是不可能被海關放行的。

　　就像這位貿友說的，很多的CE認證是小公司頒發的，根本不能算是我們口中所說的正規的“CE認證”，所以是無效的。

　　在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

　　根據歐盟法規，所有出口歐盟的產品都需要獲得CE認證，加貼CE標識才能進入歐洲市場。

　　什么樣的CE證書才是正規的？

　　CE認證的審核和發證，歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質授權的機構，并授予每家機構一個唯一的四位數編碼即公告號，CE證書的申請和頒發就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發。

　　也就是說，想要辦正規的CE證書，必須要找正規的認證機構，目前就有兩千多家。在歐盟官方網站上，我們可以查詢到這兩千多家歐盟公告號機構詳細信息，每家機構對應的指令和法規授權以及發證機構信息都可在該網站查詢到。

　　歐盟公告機構查詢官網網址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

　　雖然有兩千多家認證機構都是被歐盟認可的，但是每個CE認證機構都有自己專業的領域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“醫療器械設備”或“個人防護設備”的領域的認證機構，例如ECM意大利產品認證中心。

　　關于ECM意大利產品認證中心，我專門咨詢過專業的認證代理，了解到的信息如下：

　　意大利ECM國際認證檢測中心（ECM意大利CE認證檢測中心）總部位于意大利，為歐盟授權的著名CE認證公告體機構，公告號為NB1282。

　　意大利ECM的CE認證提供包括（MD）機械指令CE認證、（Lift）電梯指令CE認證；（EMC）電磁兼容指令CE認證、（LVD）低壓指令CE認證；（PED）壓力容器指令、（ATEX）燃爆指令、（CPD）建筑產品指令CE認證、（PPE）個人防護設備指令CE認證、（MDD）醫療器械指令CE認證、（Toys）玩具指令CE認證、（Noise）噪音指令CE認證，意大利ECM認證核發的NB公告機構證書，能夠確保客戶的產品在歐盟得到廣泛的認可。

（由ECM頒發的KN95口罩的CE認證證書）

（由ECM頒發的一次性醫用口罩的CE認證證書）

　　如何查詢CE證書的真假？

　　只要是正規的CE認證證書的辦理公司，不管是國內第三方檢測機構，還是歐盟NB機構，只要出具了歐盟CE認證證書，就一定會把證書上傳到機構的門戶網站，供給國內外查詢。

　　CE認證上傳網站供查詢的目的就是為了保證CE認證證書的真實性，不讓他人隨意篡改報告和證書，防止作假。

　　只要是一份合規的CE認證證書，證書底部都會有查詢網址，比如上面的兩份證書，底部均有一個網址：www.entecerma.it 就是這份CE認證證書的查詢網址。

　　具體查詢網址：http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificato.aspx

　　進入查詢網址后，輸入申請公司或證書編號，如果可以查詢到這份CE證書的上傳信息，那么這份CE證書就是真的，否則就是偽造的。

　　關于CE證書的其他問題

　　1、歐盟具體哪些國家需要CE認證？

　　歐盟國家：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。

　　還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標志：歐洲自由貿易協會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。

　　2、做一份口罩類的CE證書，需要多少錢？

　　一萬到兩萬之間，具體還要看產品，醫用口罩和普通口罩的認證價格又是不一樣的。

　　3、做一份口罩類的CE證書，需要多長時間？

　　大約7天到12天，每個認證代理公司時間不太一樣，他們會分有一手代理和二手代理。

　　4、一份CE證書能用多久？

　　企業申請的產品CE證書的有效期一般在5年左右，但是具體證書有效期需要視歐盟CE認證法規的具體情況而定。CE認證本身沒有有效期，如果法規沒有新標準出臺，產品的制造商、供應商、制作工藝等沒有變，那么該CE認證就是一直有效的。但如果所執行的標準或指令發生改版、升級、更新等情況，可能會根據情況需要對產品進行重新評估、增加差異測試，進行換證，甚至需要重新申請。

　　5、辦理CE認證的流程是怎樣的？

　　（1）認證申請——企業提供產品的技術資料，認證機構根據資料確定適用指令和標準；
　　（2）簽署合同——企業和認證機構簽署CE標志認證合同；
　　（3）產品預檢——認證機構將樣品送至授權的相關實驗室測試；
　　（4）產品終檢——企業對產品進行調整，補齊相關手續，實驗室給出最終檢測報告；
　　（5）企業整改——企業根據終檢報告進行整改；
　　（6）技術評審——實驗室對產品進行技術評審；
　　（7）證書簽發——產品評審合格，由歐盟授權的公告機構給產品簽發證書。

　　CE認證證書的科普就到這里 ，千萬不要糊里糊涂地踏進泥潭。

　　補充：

　　有合格ce證書，還要明確試符合歐洲標準哪一種。如果上面寫著kn95口罩，這是中國標準產品名。實際上歐洲標準沒有任何產品叫kn95，到歐洲也無法順利通關。ce證書沒說ffp2，就沒辦法按照ffp2來銷售。

　　ECM出的證也被扣貨了？ECM有MDD資質，能出醫用口罩的NB證書，但沒有取得PPE資質，不能為普通個人防護口罩發證。

　　歐盟承認中國口罩CE證書的唯一做法：口罩CE證書不承認中國？請在中國拿到二類醫療器械注冊證后，走MDD指令。周期和費用都差不多，為什么不走MDD？防疫特殊情況下，先取得CE證書，后補GMP。
　　來源：維尼外貿頻道