復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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想要在鄭州注冊公司,經(jīng)營醫(yī)療器械可以注冊個人獨資企業(yè),并申請核定征收嗎?下面小編就來為大家講解這個問題。
答案是可以的,那么如何注冊個獨企業(yè)呢?下面我們一起來學(xué)習(xí)一下。
公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當然也不例外,公司名稱一般為鄭州XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。核名通過之后,審批部門會發(fā)放名稱預(yù)先核準通知書,之后提交注冊材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照即可。
營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后,就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可或者經(jīng)營備案了。辦理流程一般如下:
1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。這里的申辦條件指的是公司具有醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營項目,且具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,以及與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所和所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度等。
2.提交辦理所需資料。所需提交資料包括:企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍; 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;質(zhì)量管理文件;2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書以及身份證明;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,以及公司章程、股東會決議和法律、法規(guī)規(guī)定所需提交的其它相關(guān)材料等。
3.領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書。在提交材料之后,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門會在受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查(需要整改的,整改時間不計入審核時限)。符合規(guī)定條件的,監(jiān)管部門會在10個工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
以上就是鄭州醫(yī)療器械類個獨企業(yè)注冊流程,如果您打算注冊醫(yī)療器械類公司,可以聯(lián)系我們思途,我們會為您提供一站式創(chuàng)業(yè)服務(wù),包括提供注冊地址、冷庫建設(shè)等,讓您輕松上陣,創(chuàng)業(yè)無憂!咨詢熱線:18603823910 高先生
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