復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號),醫(yī)療器械自由銷售證明的審批權限在各省市,各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求。
受理條件:
在我國已取得醫(yī)療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫(yī)療器械產品備案及生產備案的醫(yī)療器械生產企業(yè);在我國未取得醫(yī)療器械產品注冊證及生產許可,但是通過第三方認證機構認證的生產企業(yè),并已在市局辦理出口銷售備案。
需要的材料如下圖:
網址:http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000
具體地址:浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳
辦理時間:工作日周一~周五:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。(周五下午為內部辦公時間,不接受資料現(xiàn)場受理)
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