91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

醫療器械生產經營許可或備案信息公開內容有哪些?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  信息公開是推進權力運行公開化、規范化的基本要求,對保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權有著重要意義。依據藥品監管總局《關于印發食品藥品安全監管信息公開管理辦法的通知》要求,藥品監督管理部門應當依職責在其網站公開醫療器械生產經營許可和備案信息。

醫療器械生產經營許可或備案信息公開內容有哪些?(圖1)

  對使用國家藥品監督管理局醫療器械生產經營許可(備案)信息系統的,由國家藥品監督管理局及時對外公開;對使用本省(區、市)自行開發的系統進行醫療器械生產經營許可或備案的,由各省(區、市)食品藥品監督管理部門和設區的市級負責藥品監督管理的部門依職責通過其網站及時對外公開。那么,醫療器械生產經營許可或備案需公開的信息有哪些呢?

  (1)生產許可信息公開內容包括:許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門(以上內容為字符型)、發證日期和有效期限(日期型)、生產產品登記表。

  (2)生產備案信息公開內容包括:備案憑證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)、生產產品登記表。

  (3)經營許可信息公開內容包括:許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門(以上內容為字符型)、發證日期和有效期限(日期型)。

  (4)經營備案信息公開內容包括:編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)。

  辦理醫療器械生產經營許可或備案,如有需要,請咨詢高先生 18603823910。

  推薦服務:

  醫療器械經營許可證代辦服務
  醫療器械生產許可證代辦服務

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口

【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口

2020年8月14日,化妝品備案網系統和檢測系統更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網址了!

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品,其所包含的產品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

談談臨床數據管理員(DM)工作內容

俗話說“知己知彼,百戰不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的

談談醫療器械產品的壽命界定方法

談談醫療器械產品的壽命界定方法

醫療器械的使用壽命是指醫療器械從規劃、設計、生產、銷售、安裝調試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫院使用的醫療器械的應用質量和安全管理在整個壽命過程中占重

國產非特殊用途化妝品備案查詢網址(附查詢方法)

國產非特殊用途化妝品備案查詢網址(附查詢方法)

你是否遇到過這樣的問題,國產化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產品,現在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標簽,就很頭疼。那么,查詢國產非特殊用途化妝品備案信息

臨床研究中心什么時候關閉?研究中心關閉工作內容、流程和注意事項

臨床研究中心什么時候關閉?研究中心關閉工作內容、流程和注意事項

關中心訪視(Close Out Visits,簡稱COV),想必大家都聽說過。作為臨床試驗最后一個階段,COV也是非常重要的一個環節,今天和大家分享一下作為監查員在COV時應該做哪些工作。什么時候

醫療器械文件(MDF)和醫療器械主記錄(DMR)是什么?

醫療器械文件(MDF)和醫療器械主記錄(DMR)是什么?

隨著醫療器械出口的日益增長,根據市場的需求各醫療器械生產廠商需要符合國家和地區的質量體系法規越來越多,所以經常會碰到出處于不同法規或標準的一些比較容易混淆的概念及

常見的醫療器械臨床試驗專業術語(中英對照版)

常見的醫療器械臨床試驗專業術語(中英對照版)

剛接觸醫療器械CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫療器械臨床試驗專業術語......"

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 中文字幕日韩高清一区| 久久国产午夜精品一区二区| 性感少妇羞羞一区二区三区| 精品性少妇一区二区三区蜜桃| 97国产一区二区精品久久呦| 久久久夜色品精品亚洲| 午夜在线免费观看av| 中文字幕在线免费观看一区二区| 国产50熟女一区二区三区| 秒播视频午夜福利在线观看| 亚洲综合中文字幕日韩| 色老头国产av一区二区三区| 销魂美女精品一区二区| 国产成人免费大片av| 午夜精品三级视频福利| 亚洲国产精品乱码久久久久久| 九月婷婷综合视频在线观看| 国产精品免费av网址| 国产亚洲欧美日韩成人| 欧美黄色精品一区二区| 亚洲久久久一区二区三区| 国产精品一区二区成人| 欧美一级二级三区久久精品| 日本高清在线一区二区三区| 日韩国产精品欧美一区二区| 亚洲一区二区三区av激情| 亚洲五月视频在线观看| 欧美精品一二三区国产一区| 一区二区三区在线精品观看| 欧美日韩最新中文字幕| 日韩伊人成人在线网站| 亚洲一区二区三区精品婷婷| 国产午夜精品在线免费观看| 亚洲综合偷自成人网第页| 国产精品成人一区二区三区吃奶| 欧美视频色自拍偷拍亚洲| 亚洲乱码国产乱码精品精大量| 一区二区三区日韩中文字幕| 99久久天美国产精品免费人妻| 亚洲欧美日韩国产成人| 可以在线看的中文字幕|