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　　中國有句老話“酒香不怕巷子深”，意思是指只要產品好，即使它處在一個很偏僻的位置，通過自身的優秀品質，總能使消費者知道它。而如今，醫藥市場競爭越來越大，“酒香也怕巷子深”，正所謂廣告打的好，產品賣光早，廣告在營銷手段中的地位越來越高。然而廣告并不是想打就能打的，你先要經過國家相關部門審查才可以。下面小編就給大家講講藥品、醫療器械廣告審查表該如何申請。

　　申請之前我們要先了解什么企業可以申請？

　　醫療器械廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作為申請人的，必須征得醫療器械生產企業的同意。

　　什么情況才需要進行廣告審查表的申請？

　　《藥品廣告審查辦法》中第二條規定：凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

　　《醫療器械廣告審查辦法》中第二條規定：通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當按照本辦法進行審查。

　　向哪個部門申請？

　　省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關，負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。

　　在哪個地區進行申請？

　　申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

　　申請醫療器械廣告批準文號，應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號，應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。

　　國家有哪些法律法規及有關規定？

　　（一）《廣告法》；《中華人民共和國反不正當競爭法》

　　（二）《藥品管理法》；

　　（三）《藥品管理法實施條例》；《醫療器械監督管理條例》

　　（四）《藥品廣告審查發布標準》；《醫療器械廣告審查發布標準》

　　（五）國家有關廣告管理的其他規定。

　　申請流程（因為很多生產企業都在廣東省，我們以廣東省的醫療器械廣審表申請為例）

　　1.選擇平臺

　　廣東省食品藥品監督局平臺或者廣東省網上辦事大廳。

　　如果企業有CA證書，那么小編推薦大家選擇廣東省食品藥品監督局，因為可以完全無紙化，特別適合不在廣東的企業申辦。

　　2.登錄

　　有CA證書的直接登錄，新用戶注冊后使用用戶名跟密碼登錄。注冊按照要求填寫信息即可。

　　3.需要上傳的材料

　　①《醫療器械廣告審查表》，并附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件；
　　小編解讀：請按照要求填寫即可

　　②申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；
　　小編解讀：生產企業同意經營企業申請，并出具文件蓋章授權。

　　③代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照復印件等主體資格證明文件；
　　小編解讀：官方允許找代辦的。

　　④醫療器械產品注冊證書（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的復印件；
　　小編解讀：以前，無論第一、二、三類醫療器械都是實行注冊管理；現在第一類醫療器械實行備案管理，第二、三類醫療器械依舊實行注冊管理。

　　⑤申請進口醫療器械廣告批準文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫療器械生產企業在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；
　　小編解讀：進口的醫療器械提供的相關文件如果是外文，還需提供翻譯件。

　　⑥廣告中涉及醫療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的復印件，需證件持有人簽章確認。
　　小編解讀：一般常見的有商標注冊證、商標授權書、產品標準、產品使用說明書等。

　　4.材料補正

　　申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。

　　小編解讀：需要我們及時登入系統查看并在系統上提交補正材料。

　　5.進度查詢

　　網絡查詢網址：https://www.nmpa.gov.cn/

　　在首頁找到“進度查詢”，點擊進入“所有審批信息查詢”，輸入網上申請號進行查詢，查詢到的內容包括審批事項名稱、單位名稱、業務主題、辦理狀態。

　　6.領證

　　無紙化的直接在系統里打印。

　　有紙化的申請人到省食品藥品監督管理局政務服務中心領取批準文件。領取人需攜帶本人的身份證原件及復印件，單位開具的委托書（原件），申報資料的真實性承諾書及在山東省食品藥品監督管理局官網審核通過的紙質版的申請材料。

　　以上就是小編給大家帶來的“藥品醫療器械廣告審查表的申請攻略及流程”，你學會了嗎？如有任何疑問請聯系我們，想知道別的省申請流程的請聯系我們，需要一條龍服務的也請聯系我們。高先生 18603823910

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