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　　Q：監護人和法定代理人的區別？

　　A：

　　1、權利責任的使用范圍不同

　　對無民事行為能力人、限制行為能力人的人身、財產和其他合法權益進行保護或者對其撫養、照顧、管理、教育以及對其造成的損害承擔民事責任等法律關系時，使用的是“監護人”；只有在無民事行為能力人、限制行為能力人為民事法律行為或者參加訴訟時只能使用“法定代理人”。

　　2、身份不同

　　法定代理人是法律賦予監護人一種法定的身份，以便監護人更好地履行監護人的職責。因此，當未成年人或精神病人給他人造成損害時，法律規定監護人承擔責任的根據在于監護人的過錯責任，即監護人沒有盡到管束被監護人的責任，而不是由于法定代理人的身份形成的責任，也不是監護人在代理未成年人或精神病人承擔民事責任。

　　3、設定兩者的目的不同

　　監護人的目的是保護被監護人的人身、財產和其他合法權益，解決無民事行為能力和限制民事行為能力人在民事行為能力方面的障礙；法定代理人的目的則在于代理被監護人進行民事行為和訴訟行為，使無民事行為能力人和限制民事行為能力人通過法定代理人的代理，能積極參加民事活動和訴訟活動，滿足自己的利益。

　　《中華人民共和國民法通則》第十四條規定：“無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監護人是他的法定代理人。”監護人的權利責任比法定代理人的權利和責任要廣泛。

　　監護人有三項職責：

　　（1）保護被監護人的人身、財產及其它合法權益；
　　（2）作為被監護人的法定代理人，代理各項法律活動；
　　（3）教育、管好被監護人。
　　并非只有血緣關系的人才是監護人。

　　我國《民法通則》規定的監護人有以下三種情況：

　　（1）被監護人的近親屬，包括父母、成年子女、配偶、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。
　　（2）關系密切的其他親屬和朋友。這些人雖然與近親屬不同，沒有必須擔任監護人的法律上的義務，但是，有些是自愿承擔監護責任的，經所在單位或者居委會、村委會同意，可以擔任監護人。
　　（3）如果沒有上述監護人，則由社會和國家負責，由所在單位或者居委會、村委會或者民政部門擔任監護人。

　　03版藥物GCP：

　　第十四條（四）必須給受試者充分的時間以便考慮是否愿意參加試驗，對無能力表達同意的受試者，應向其法定代理人提供上述介紹與說明。知情同意過程應采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字，試驗期間，受試者可隨時了解與其有關的信息資料。

　　第十五條經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書：
　　（一）由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期；
　　（二）對無行為能力的受試者，如果倫理委員會原則上同意、研究者認為受試者參加試驗符合其本身利益時，則這些病人也可以進入試驗，同時應經其法定監護人同意并簽名及注明日期；
　　（三）兒童作為受試者，必須征得其法定監護人的知情同意并簽署知情同意書，當兒童能做出同意參加研究的決定時，還必須征得其本人同意；

　　20版藥物GCP：

　　第二十三條（二）研究者獲得可能影響受試者繼續參加試驗的新信息時，應當及時告知受試者或者其監護人，并作相應記錄。
　　（六）簽署知情同意書之前，研究者或者指定研究人員應當給予受試者或者其監護人充分的時間和機會了解臨床試驗的詳細情況，并詳盡回答受試者或者其監護人提出的與臨床試驗相關的問題。
　　（七）受試者或者其監護人，以及執行知情同意的研究者應當在知情同意書上分別簽名并注明日期，如非受試者本人簽署，應當注明關系。
　　（八）若受試者或者其監護人缺乏閱讀能力，應當有一位公正的見證人見證整個知情同意過程。研究者應當向受試者或者其監護人、見證人詳細說明知情同意書和其他文字資料的內容。如受試者或者其監護人口頭同意參加試驗，在有能力情況下應當盡量簽署知情同意書，見證人還應當在知情同意書上簽字并注明日期，以證明受試者或者其監護人就知情同意書和其他文字資料得到了研究者準確地解釋，并理解了相關內容，同意參加臨床試驗。
　　（九）受試者或者其監護人應當得到已簽署姓名和日期的知情同意書原件或者副本和其他提供給受試者的書面資料，包括更新版知情同意書原件或者副本，和其他提供給受試者的書面資料的修訂文本。
　　（十）受試者為無民事行為能力的，應當取得其監護人的書面知情同意；受試者為限制民事行為能力的人的，應當取得本人及其監護人的書面知情同意。當監護人代表受試者知情同意時，應當在受試者可理解的范圍內告知受試者臨床試驗的相關信息，并盡量讓受試者親自簽署知情同意書和注明日期。
　　（十一）緊急情況下，參加臨床試驗前不能獲得受試者的知情同意時，其監護人可以代表受試者知情同意，若其監護人也不在場時，受試者的入選方式應當在試驗方案以及其他文件中清楚表述，并獲得倫理委員會的書
面同意；同時應當盡快得到受試者或者其監護人可以繼續參加臨床試驗的知情同意。
　　（十二）只有符合下列條件，非治療臨床試驗可由監護人代表受試者知情同意。
　　（十四）兒童作為受試者，應當征得其監護人的知情同意并簽署知情同意書。當兒童有能力做出同意參加臨床試驗的決定時，還應當征得其本人同意，如果兒童受試者本人不同意參加臨床試驗或者中途決定退出臨床試驗時，即使監護人已經同意參加或者愿意繼續參加，也應當以兒童受試者本人的決定為準，除非在嚴重或者危及生命疾病的治療性臨床試驗中，研究者、其監護人認為兒童受試者若不參加研究其生命會受到危害，這時其監護人的同意即可使患者繼續參與研究。在臨床試驗過程中，兒童受試者達到了簽署知情同意的條件，則需要由本人簽署知情同意之后方可繼續實施。