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　　CRC（Clinical research coordinator）即臨床協(xié)調(diào)員，是指經(jīng)主要研究者授權(quán)在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的相關(guān)事務(wù)性工作，是臨床試驗(yàn)的參與者、協(xié)調(diào)者。

　　CRA（Clinical Research Associate）又稱(chēng)為監(jiān)查員（Monitor），由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。

　　CRC和CRA區(qū)別

　　二者從定義來(lái)講看似關(guān)系不近，然而在日常工作中雙方都能感受到對(duì)方的重要性。

　　CRC的工作貼近于研究中心，每天滿腦子都是篩選受試者，體檢復(fù)測(cè)，病例報(bào)告表填寫(xiě)，方案偏離上報(bào)……看似每天為無(wú)數(shù)的瑣事煩擾，但是一個(gè)好的CRC不僅能把這些事情了熟于心，并且能把事情處理的井井有條。其實(shí)在這個(gè)層面上來(lái)說(shuō)，CRC更貼近于CRB。

　　很多工作理論上可能由CRA來(lái)做的，但是由于工作地點(diǎn)、時(shí)間的限制，可能更多的交由CRC去做。所以CRA通常會(huì)把CRC作為可靠的合作伙伴。比如要開(kāi)啟動(dòng)會(huì)了，CRA下達(dá)通知，CRC就會(huì)積極去進(jìn)行預(yù)約PI、SUB-I們的時(shí)間，預(yù)約開(kāi)會(huì)地點(diǎn)，準(zhǔn)備好啟動(dòng)后需要的文件以及各種物資；再或者倫理臨床試驗(yàn)批件還有兩個(gè)月就要到期了，這時(shí)候CRC可以提前通知CRA，讓CRA準(zhǔn)備好相應(yīng)文件，及時(shí)遞交，避免批件過(guò)期或研究進(jìn)展報(bào)告延時(shí)。

　　CRA的工作關(guān)系著項(xiàng)目的進(jìn)展、質(zhì)量把控。一個(gè)好的CRA必須是一個(gè)優(yōu)秀的培訓(xùn)者，不論是在培訓(xùn)研究者填寫(xiě)CRF方面還是教給CRC如何協(xié)助上報(bào)SAE方面。從這方面來(lái)說(shuō)，CRA的培訓(xùn)能力也關(guān)乎著CRC的自我成長(zhǎng)。比如CRC不會(huì)上報(bào)SAE，由CRA來(lái)上報(bào)，長(zhǎng)此以往CRC依舊學(xué)不會(huì)上報(bào)SAE，從而可能導(dǎo)致CRA工作效率低下，而CRC更依賴(lài)于CRA來(lái)做一些事情。

　　CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度，也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率，比如方案修正案遞交不及時(shí)，導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)倫理會(huì)議，直接會(huì)導(dǎo)致項(xiàng)目延后。因此CRA一定要對(duì)CRC做好培訓(xùn)，這樣才能獲得更多時(shí)間去真正做邏輯核查，去提高項(xiàng)目質(zhì)量。