【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
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國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第107號)
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2018-10-30 閱讀量：次
國家藥品監督管理局關于發布骨科外固定支架等3項注冊技術審查指導原則的通告
（2018年第107號）
2018年10月30日 發布
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1. 骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）
2. 一次性使用醫用喉罩注冊技術審查指導原則（2018年修訂）
3. 骨水泥套管組件注冊技術審查指導原則
國家藥監局
2018年10月25日
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