臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?
脫落是每個臨床試驗中都會出現并且也最讓人頭痛的現象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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為減輕患者用藥負擔,我國醫保局通過談判將臨床急需、價格較高、所屬疾病的一線治療用藥降價納入醫保目錄。但談判藥品的實際進入醫院情況并不理想,由于醫院所屬地區不同、等級不同、定位不同,患者的疾病組不同、臨床藥物治療需求也不同等原因,因此不同醫院的用藥目錄也存在非常大的差異。
首先是由臨床醫生評估藥品的風險和受益后,由科室提交用藥申請。談判藥品多為用于治療癌癥、心腦血管疾病、罕見病等疾病的創新藥,使用過程中可能出現較嚴重的不良反應,需要醫生頻繁監測,定期評估患者的獲益與風險。具有較高的使用難度與風險,在一定程度上影響醫生的用藥積極性。
第二步,由藥劑科或醫藥委員會對藥品生產許可證等文件進行審核。往往談判藥品都屬于高值創新藥物,價格普遍高昂,且貯存條件苛刻,保質期短,運輸存儲成本較高。自2018年公立醫院全面取消藥品加成,醫院只能以采購價出售藥物,無法通過加成獲利,醫院將面臨較大的財政壓力。
主管進藥的領導對申請進行審核后,提交藥事管理委員會討論通過。
醫院的藥事委員會負責對醫院用藥目錄進行審核和考察。通常,將談判藥品納入用藥目錄前,需要經藥事委員會批準通過才可以正式收入采購目錄。但大部分醫院藥事委員為召開頻率較低,通常一季度一次或半年一次,進院流程不完善也是“進院難”的阻礙之一,導致談判藥品進院周期被拉長。
通過討論之后,由藥劑科下達購買通知,開始采購,藥品才能進入醫院藥庫。
除了以上幾點原因外,醫保總額控制,藥占比等考核指標的存在也影響也影響了談判藥品進院的難度。盡管國家醫保局,衛健委出臺了多項文件促進談判藥品落地,但談判藥品試劑進入醫院情況并不理想。
談判藥品難進院,直接影響參保患者享受政策福利,也造成藥品銷量減少,影響企業的降價積極性。為了解決這一問題,國家提出“以合理用藥指標取代藥占比考核”、“將國家醫保談判藥品配備使用情況”納入醫保定點機構考核體系等舉措促進談判藥品入院,同時出臺了“雙通道”管理機制保障患者在定點醫藥機構購買談判藥品時能享受到醫保報銷待遇,且報銷政策一致。
作者:小正醫學
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