臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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回顧以往的文章,自己還真的沒有寫關于CRC管理方面的心得,今天就六個方面淺談一下個人的心得體會。
CRC面試要分為兩種情況,一個是有經驗,一個是無經驗的。類型分為:學校招聘和社會招聘。面試的招聘人數要根據公司的項目和工時,滿足其需求,并考慮公司的人事部門的建議和領導層的審批通過,招聘對應數量的人員。學校招聘呢,當初也跟著人事部門去過幾次,總體來說,就是一個海選的大型現場,很多同學就是抱著試試的態度,在你的攤位待不了幾分鐘,遇到合適的心儀的才會登記,簡歷也不是說給就給的,所以一個吸引人矚目的易拉寶招聘海報和福利待遇是很重要的。社會招聘相對簡單集中,比如利用這幾個小問題,也可以充分評估一下對方。例如:
1.自我介紹(評估應聘者的語言表達能力和整合能力)
2.項目經驗(判斷既往的項目經驗和情況)
3.做CRC的好處和吐槽點(評估該應聘者對CRC行業角色的看法,判斷是否熱愛)
4.案例一:研究者沒有時間寫病歷,你怎么處理?案例二:SAE的上報流程遇到最棘手是什么事情?(可以多幾個,評估其專業能力和處理問題的能力)
5.未來的發展方向是CRA還是CRC管理?(評估其個人的職業規劃能力)
6.未來發展的城市是哪里?(評估其未來發展的城市,了解穩定性如何)。
例如招聘一個有經驗的CRC,幾個C同時應聘,就要考慮CRC的工作年限,上一家公司情況,做的什么項目,負責的醫院是什么,科室是哪里,到崗的時間是哪天,專業知識和情商抗壓能力如何等等全方面衡量評估。
給CRC培訓每個公司培訓部都有流程和方式,無非就是GCP的學習,實戰應用的課程,以下的課程表,屬于新人小白必須要掌握的知識,供參考。
1.CRC的工作職責
2.藥物臨床試驗中心流程
3.臨床試驗中心啟動
4.受試者招募
5.知情同意書
6.CRC之依從性管理
7.臨床試驗中的血樣標本
8.受試者管理
9.藥物血樣和物資管理
10.藥物管理
11.安全性報告
12.臨床試驗中的入組
13.CRF的填寫和數據的疑問解決
14.如何避免方案違背和方案偏離
15.保護受試者權利
16.不良事件的記錄
17.CRC如何讀懂試驗方案
18.臨床試驗CRC交接
19.中心關閉訪視
20.如何成為高效CRC
對于較成熟的CRC,需要的更多的項目經驗上面的成長和自我知識體系的建立。所以作為CRC管理人員,需要要求每一個CRC對自己的工作感悟還有項目上的經驗,及時總結復盤,可以使用月總結,團隊內部分享PPT的形式展現。公眾號和法規及時學習,都是好的學習路子。培養優秀的老C帶教小白C。
緊跟公司的戰略和項目合同。根據公司給予大方針,每個月對每一個小C有一個整體的項目的績效考核,根據不同優勢的小C去合理的搭配適合的項目,合理的工時,并考慮到每個人自身的項目發展和成長。不能讓某C工時一直超飽和,也不能讓某C因為項目的客觀因素一直很清閑。不僅僅是幫忙解決項目中的問題,還要和醫院機構,申辦方多方面去協調,從而達成一致的效果。總體來說,還是多協調,多溝通,及時調整。沒有完美的分配和公平機制,但要做到相對公平、公正。
把握住合同的關鍵附件的職責。從一開始就規避一些C和a分工不明確的弊端。CRC三方協議的附表,有關于CRC在不同階段的職責,特別要注意的是,CRC和CRA的工作灰色地帶,切勿出現來回推卸責任的情況導致項目滯后。做項目,一定要把心態放好,不是天天和CRA或者誰來回扯這些雞毛蒜皮的事,而是一個團隊,一起朝著把項目做好的方向去努力的。其次一點,就是費用的問題,作為管理者,也要將哪個階段回款,做表,標記清楚,按照規定的時間里郵件提醒打款。
CRC之家的會議,每年都有,C去現場或線上直播去聽課,及時掌握行業最新的動態和發展路線,不同的機構對于CRC的管理有什么更好的方法,都可以引發更多的思考和管理思路。
愿君受益!
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