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- 產(chǎn)品使用說明書中已明確維修聯(lián)系電話、維修常見故障排除方法，是否還需要產(chǎn)品維修手冊？2025-08-09
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- 環(huán)氧乙烷殘留量檢驗時，是否可以用產(chǎn)品吸附能力最強的配件作為替代物進行檢驗？是否需要2個及以上平行樣？2025-08-09
- ECMO體外循化套包體積大、成本高 、單批產(chǎn)量低，對于無菌項目，是否可以通過檢測生物指示劑的方式放行產(chǎn)品？2025-08-09
- 注射用水用量少時，可以外購嗎？2025-08-08
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- 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊期間，企業(yè)負責人要不要每季度聽管代匯報？取得注冊證后開始行不行？2025-08-07
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- 非無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的工作人員健康檔案，需要檢查員工是否攜帶傳染病、皮膚病嗎？2025-08-07
- 企業(yè)擬增加原料庫和辦公場地，應當辦理生產(chǎn)許可變更還是上報重大事項？注冊證地址是否需要變更？2025-08-06
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