CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通?
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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摘要:經營范圍是指國家允許企業生產和經營的商品類別、品種及服務項目,反映企業業務活動的內容和生產經營方向,是企業業務活動范圍的法律界限,體現企業民事權利能力和行為能力的核心內容。任何公司都需要確定自己的經營范圍,一旦公司注冊成功后就不可以超范圍經營。經營銷售醫療器械的公司更是如此,醫療器械一共分為三類,按照準備銷售的醫療器械來區分是哪一類。銷售二類醫療器械需要辦理備案,銷售三類醫療器械需要申請醫療器械經營許可證。根據醫療器械的分類也會對應相等的經營范圍,不可超范圍經營。那么,醫療器械銷售公司的經營范圍該如何填寫呢?思途為您解答如下:
1. 以后會銷售什么器械就將那個類別的器械的類別寫上去。
2.一類醫療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業執照上。
3. 二、三類醫療器械的銷售是需要具體寫出類別的。比如你銷售醫用電動床。它一般是屬于二類6856病房護理設備及器具。那你的經營范圍里面就寫:二類6856病房護理設備及器具。因為醫療器械的種類特別多。你可以到醫療器械分類目錄中去查找你要經營的產品的具體類別。現場檢查的時候,會對應你提交的資料,檢查你是否有這些類別的產品資質(產品注冊證)。
4. 上面的經營范圍都是按照類別號來的,不是說經營一類二類三類這么簡單的。是可以申請經營各類醫療器械,但需要有非常大規模的專業資質人員,已經匹配的經營場地規模。新辦公司是不能申請到這個經營范圍的。一些大規模的公司也沒有這樣的經營范圍。
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