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申報醫療器械經營許可證的經營范圍如何填寫?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  摘要:經營范圍是指國家允許企業生產和經營的商品類別、品種及服務項目,反映企業業務活動的內容和生產經營方向,是企業業務活動范圍的法律界限,體現企業民事權利能力和行為能力的核心內容。任何公司都需要確定自己的經營范圍,一旦公司注冊成功后就不可以超范圍經營。經營銷售醫療器械的公司更是如此,醫療器械一共分為三類,按照準備銷售的醫療器械來區分是哪一類。銷售二類醫療器械需要辦理備案,銷售三類醫療器械需要申請醫療器械經營許可證。根據醫療器械的分類也會對應相等的經營范圍,不可超范圍經營。那么,醫療器械銷售公司的經營范圍該如何填寫呢?思途為您解答如下:

申報醫療器械經營許可證的經營范圍如何填寫?(圖1)

  醫療器械銷售公司的經營范圍該如何填寫呢?

  1. 以后會銷售什么器械就將那個類別的器械的類別寫上去。

  2.一類醫療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業執照上。

  3. 二、三類醫療器械的銷售是需要具體寫出類別的。比如你銷售醫用電動床。它一般是屬于二類6856病房護理設備及器具。那你的經營范圍里面就寫:二類6856病房護理設備及器具。因為醫療器械的種類特別多。你可以到醫療器械分類目錄中去查找你要經營的產品的具體類別。現場檢查的時候,會對應你提交的資料,檢查你是否有這些類別的產品資質(產品注冊證)。

  4. 上面的經營范圍都是按照類別號來的,不是說經營一類二類三類這么簡單的。是可以申請經營各類醫療器械,但需要有非常大規模的專業資質人員,已經匹配的經營場地規模。新辦公司是不能申請到這個經營范圍的。一些大規模的公司也沒有這樣的經營范圍。

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