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CRC喜歡和什么樣的CRA合作?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  最近接到一些投訴,也出現了CRA拉黑CRC的操作。

  在SMO做管理多年,做了不少項目,也管理了不少項目。同行業接觸的人越來越多,我們的小C團隊人數也隨著項目的數量與日俱增,而我們也避免不了常年和CRA打交道。

  那我們是喜歡什么樣的CRA呢?這個問題問出的時候,我們的腦海里是不是浮現了兩幀畫面,一面是往日里實在是太優秀靠譜的A,一面是無力吐槽懶得吐槽的A?其實,處于中間平平淡淡的A才是贏家,既不用受太多的期待,也不用被暗地里吐槽到一無是處。結合多年與A相處的經驗,至少在我的職業生涯里面我曾經遇到過一些非常優秀、希冀下次做項目時還能遇到的A,也有一些想老死不相往來之徒。

  而在我的觀念里面,一個受歡迎的CRA最基本的是無論哪一方提起自己的名字時對方的心里是認可定義為靠譜之人的,而靠譜的范圍很廣,包括工作態度、工作效率、職業素養及專業水平、責任心及人際關系處理能力。

CRC喜歡和什么樣的CRA合作?(圖1)

  首先,針對工作態度

  我想很多同行尤其是小C多少碰到過頤指氣使的CRA,認為自己是甲方或者合作方,在與SMO人員合作項目時自認為高人一等,話語間總是充滿了命令和不滿。稍有不順心就認為SMO是服務方,沒有服務人員該有的態度。就像去商場購物,自己榮幸的光臨某小店,而該店店員沒有對自己畢恭畢敬一樣充滿著極度的不滿,處處挑剔。不順心時處處與人叫板。

  而反之,一個說話謙遜有禮,和氣的人總是會讓人如沐春風。記得剛入行時,我也以為A的等級是要高于C的,所以我一直很客氣的稱呼對方,直到有一天這個CRA和我說,其實我們是平級的,不是上下級關系。說我們只是代表著不同的角色而已,但我們的地位是平等的,都屬于公司基層。因此,一個待人和氣謙遜、有禮有節、能平等對話的A是值得讓人尊重,也是令人期待的。

  其次,針對工作效率

  我們經常能聽到一些機構老師或者科室研究者吐槽CRA,大概意思是A在催自己趕倫理上會、審核日常遞交資料、促進入組的時候就積極,一個勁兒的催。而每次輪到自己和CRA對接或者針對CRA負責的項目提出相關問題后,往往在短時間內得不到任何答復,甚至連基本信息都不予以回復,跟人間消失了一般。待有緊急事務時又突然原神復現一般。

  曾經在我的工作領域里面,有很多項目事宜需要和A對接,逐漸發現那些日常工作效率高、行事麻利的CRA總能出其不意的讓人眼前一亮,不僅能做到及時、高效的回復,還能對相關問題找出需細究的原因,并進行詳細的批注,反饋時有理有據。反之,有些A不僅不予以任何回復,甚至好幾周過去了還需要我方再次甚至多次主動提起才能給一句毫無用處的反饋。

  包括同研究科室溝通中,也屢見不止這樣的問題,研究者提出的針對項目執行層面上的問題等待良久也未能得到一個準確的答復,甚至沒有答復。和小C的相處中更是如此,更有甚者小C提出的有關執行和實際操作層面的問題一周后才予以答復,甚至沒有答復。

  如此一來,項目組內人員疲憊不堪。

  另外,關于職業素養及專業水平問題

  此處筆者想多著墨點評一番,也是想提醒我們的從業人員應該清楚自身的職責和道德問題。

  我們很多小C最為直觀也反映最多的問題,莫過于CRA經常將其屬于該自己完成的工作職責部分強塞給小C們。原因有很多方面:一方面是CRA自身專業水平有限和后天努力不足,導致壓根對所負責中心的流程極不熟悉,另一方面,C和A的工作在臨床研究中本就相輔相成,是魚和水的關系。而一些未受到正規培訓或在自身GCP意識或責任感缺失等多層因素干擾下,并未真正的意識到或者準確的認知自己的工作權限范圍。

  就譬如最近我接收到的一個投訴是關于CRA因疫情原因被滯留在某地,而要求我們的CRC必須在中心替其完成A無法完成的工作,如機構維護HIS系統,準備前期物資,完成啟動前所有工作。投訴的理由是CRC拒絕了該要求,項目組認為A無法完成的工作,小C作為項目組中的一名成員,為了項目盡快啟動就應當自動來承擔,否則就只能被扣上不配合的態度問題。

  我想這類事情并非個例,很顯然這是模糊邊界。我們的C在中心并非等待項目組分配任務時才有事務纏身,大部分需要在工作中處理許多繁瑣的事務,尤其身上承接多個項目的CRC是很難做到平衡的。

  另外,筆者在職業生涯期間也遇到過一些報復性性格的CRA,我們在執行項目的過程中難免會遇到諸多問題,有些問題可大可小,小問題尚可商榷,大問題涉及到整個項目質量及執行層面存在許多詬病問題。而我們在實際操作項目的過程中難免會遇到一些極其不成熟、具有小女孩小男孩情節的CRA,沒有大事大非觀。因自身職業素養及專業水平低下等問題多次造成嚴重后果后,即使小C善意提醒后仍不知悔改,無奈只能向其上級反饋后,得到的是無盡的報復。無中生有各方投訴,甚至出現拉黑CRC這樣幼稚行為,各種忸怩作態盡顯。致使自項目開始直到項目結束,讓小C們痛苦不已,甚至要通過離職等方式獲得短暫的平靜。

  而一個專業水平高,職業素養良好的CRA我相信不僅能謙虛傾聽小C的建議,更會對自己處事不當造成的后果感到羞愧不已。

  最后,責任心及人際關系處理能力方面

  我個人從多年人員管理經驗來看,一直認為經驗這東西不是最重要的,各行各業人員最重要的是責任心。一個責任心重且有擔當的人,責任心會驅使他做好當下每一件事,因為他考慮的問題是如何對別人負責,如何對自己負責。

  我們這個行業流動性很大,大家總是抬頭不見低頭見,經常在“哪”都能遇到幾個“熟人”。我們有隨著項目從頭跟到尾的小C小A,也有半路接手的。有些項目短頻快,可能涉及人員更換較少。有些項目如腫瘤項目跨度很多年涉及到大量小C小A更換。而在我們的職業生涯中大家應該碰到過形形色色的CRA,有撂攤子的、有半路跑路的,也有恪盡職守兢兢業業的、有始有終的。

  記得有一次在查看平臺贈送的小日歷上面有個小C寫著這么一段讓我記憶深刻的一段話:“有很多朋友問過我,為什么我能堅持做CRC這么久,我想是因為我遇見的每一位研究者都很好。我的研究者會給我推薦好吃的米粉店;會跟CRA說我為了趕進度已經每天都加班到很晚;會在疫情期間我無法進入中心的時候,主動提出幫我完成部分隨訪工作……”

  看!多么樸素平常的需求?只不過想得到認可,被看見而已!

  因此,希望我們的小A們在和小C搭檔項目的過程中,能做到友好溝通,平等交流;能對自己所承接的項目做到有始有終;能對小C多一份認可,若有不懂的地方教一教,不熟悉的流程協助捋一捋。

  就像斯蒂芬.金在《肖申克的救贖》中所說:請各位保持頭腦清醒,讀些好書,做點有用的事,快快樂樂地生活。

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