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小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2022-07-27 閱讀量:

翻看著抽屜里一本本“小秘書”,2016、2017、2018...2022,每一頁、每一個小方格子里填滿了日常的工作內容,一瞬間有無數回憶涌上心頭。

時光匆匆不會停留,轉眼間在xxx工作已有6年,我從醫院里一名三班倒到頭暈眼花的護士轉行進入到臨床試驗這個行業,從CRC小白開始到參與多個臨床試驗研究,經歷了帶教、siteleader、再到CRC的LM,一路走來不斷學習、成長,原本立在老護士面前的天花板破碎了。感謝xxx改變了我,給我精神力量克服重重困難。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖1)

小白起步:高頻學習+快速適應

剛做CRC時,和帶教一起奔走在三個醫院之間,需要對接的患者達40+個。三個院區距離較遠,從我家到距離最遠的世紀壇醫院單程就要1小時30分鐘。

入職的前三個月要學習很多臨床試驗的工作內容、GCP知識、各醫院科室、機構的要求和流程、公司的SOP,此外每日為了鞏固吸收的知識內容需要匯總工作學習內容發送學習日志,不斷地適應工作角色的轉換,從醫院到公司體制的轉變、工作內容的轉變。

我的帶教對待工作嚴謹、認真、負責,日常我們在醫院的工作非常忙碌,有些能夠遠程帶教的內容就在下班回到家和我視頻進行,比如:視頻帶教臨床試驗各個系統如何操作、解答質疑的方法、第二天隨訪的工作流程、反復計算核對藥量避免出錯、如何和研究護士核對藥品。很快我便學會了臨床試驗的基本流程以及在訪視中應該注意的事項,逐漸也能幫助帶教分擔一些隨訪和錄數據解質疑的工作。

帶教經常與我分享我們公司的歷史、發展、未來的發展目標是什么,那個時候我對CRC工作充滿憧憬,希望參與更多的研究,待藥品上市讓更多的病人受益。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖2)

脫離帶教:復盤鞏固+獨立思考

轉正兩個月后,帶教告訴我她將調往北腫,我內心有一些失落,但自信滿滿地和她說:“師傅你放心,協和有我呢”,之后接手了師傅在原醫院的項目。

第一次獨立訪視,雖然提前將隨訪流程全部羅列在筆記本上,但隨訪當天我仍然內心惶恐,就像是失去雙拐的老人邁不開腿,每干一件事情,便給帶教打個電話,一天下來十幾個電話終于完成了隨訪,也安排好了患者下次隨訪的工作,接下來整理好文件資料完成數據錄入。這種工作狀態是我參加工作以來從來沒有過的,回家的路上一直在想為什么會出現這種狀況,那個時候我把方案隨身攜帶,地鐵上是我學習方案最多的時間,所以經常坐過站。

回家后我把當天的隨訪內容和工作順序又在筆記本上重復羅列(那個時候還沒有to do list和work book),同時也把下次隨訪流程梳理出來。按照這個方法,一兩個星期后,除了隨訪中的突發狀況需要項目組和帶教的支持,其他的工作都可以獨立的完成。

LM對帶教的建議:(新人脫離帶教獨立完成工作是帶教過程中注意適當放手不放眼,讓新人能夠獨立思考、獨立解決問題)

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖3)

項目挑戰:全面學習+深入學習

轉眼一年過去了,這期間我還參與了一項入組項目,當項目入組結束,siteleader聯系我,有個阿爾茲海默癥的項目需要快起和執行,我對這個領域的疾病比較好奇,工時還有一些空余,毫不猶豫地接了下來。

我們中心是組長單位,PI是國內非常有名的神經內科專家,阿爾茲海默癥經過多年的臨床研究目前還沒有藥物成功上市,PI對于這項研究非常重視。

組長單位的快起流程緊張而順利的進行著,項目啟動第二天我協助研究者簽署了第一位患者,篩選期的流程比較復雜,由于患者認知方面的障礙,與患者及家屬的溝通比較費時,需要我們非常有耐心地叮囑,并且個別的檢查項需要我們陪同,避免患者自行走動找不到診室而迷路,整個項目執行過程中,PI多次給我講解該疾病的診斷以及該研究藥物靶點治療可能會發生的不良事件,我們應該從哪方面能夠發現并收集到患者可能出現的不良事件等潛在風險。

這個時候我意識到,我們小C如果想要更好地配合研究者做好臨床試驗,不僅僅是單純的協助工作,還需要學習該類疾病的背景知識。通過參與不同種類疾病的臨床試驗,能夠學習到各個專業領域的背景知識,項目執行更加的順利,問題溝通解決的思路也越來越清晰,能夠和CRA和研究者的溝通更有效更高效。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖4)

善于總結 事半功倍

CRC的工作是臨床試驗全流程當中重要的一部分,需要有務實、嚴謹、奉獻的臨研精神,他們在門診、病房中穿梭,積極溝通協調完成臨床試驗的每一項工作內容,確保原始文件完整數據真實有效,并積極溝通解決來自患者、研究者、申辦方以及機構倫理的各種問題,困難和壓力在所難免,在研究的某一個階段加班也是不可避免。

2020年開始疫情肆虐,在項目執行過程中,為了保證患者按時用藥,不產生不必要的方案違背,配合防疫、患者流調等工作也增加了很多溝通環節。

CRC無論是新人階段,還是有著豐富的經驗都應謙虛、謹慎,抱著主動的學習態度,同時在日常工作中還應注意以下幾個方面:

1、時間管理

任何工作想要高效、高質量完成,都需要做好統籌安排,提前做好工作計劃,遇到工作堆積、項目突發狀況需要將事情分類,按照輕重緩急安排解決,同時也要避免出現工作拖延的情況。

2、高效溝通

不怕事、不退縮、態度要積極,思路要清晰,抱著解決問題的態度直奔問題關鍵溝通,并且要注意回復溝通對象,哪怕當時不能完成、也要將計劃及節點告知。

3、角色定位

CRC作為臨床試驗的參與者,明確崗位職責,對患者和家屬的溝通注意會涉及到類似醫患關系的處理。

4、情緒管理

CRC溝通對象多、日常工作內容需嚴謹細致,容易產生委屈、煩躁、壓力等情緒,但每個人在職場上都應認清自我,保持樂觀的心態,取長補短,認清問題本質而不將困難轉化為不良情緒。

5、專業提升

臨床試驗領域各個專業都有不同的專業性,很多初入職場的新人在做了半年到一年的項目后,認為對于這個行業有所了解,會做試驗了,會因薪資或者壓力等原因放棄,殊不知那些4-5年以上的CRC才能將臨床試驗做到完美,研究者及及申辦方對專業CRC的尊重與依賴是顯而易見的。

小C成長紀實|從CRC到LM的成長與蛻變(圖5)

正視難點 尋求突破

當逐漸承擔了管理的職能,肩上的單子又沉了些,責任又重了些,隨著職位不斷地晉升,不斷遇到各種壓力和挑戰。對于我來說每一步走來都是學習和突破的過程,但這其中我也曾經歷過退縮和逃避。問題積累只會越來越難處理、作為管理者遇到問題必須要盡快解決,將風險控制在最小范圍內。

通過反復思考,突然間意識到最大的挑戰其實就是自己,若逃避便是被自己打敗,我們只有改變對問題的看法,將目標明確,才能改變想法,去創新、去主動尋找和嘗試解決問題的辦法,我們有Q&A,有to do list的指導,再根據醫院流程以及項目實際產生的問題,終究是能找到解決問題的突破口。

施一公說:“人才培養沒有捷徑可走,需要心無旁騖,全力以赴,踏踏實實做好自己的事情、練好自己的本領,不要急于求成,要坐的住冷板凳”。
  作者:WJ

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