臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:臨床試驗(yàn)離不開(kāi)CRC的辛勤付出,致敬每一位為臨床事業(yè)努力的CRC?。。?/p>
我轉(zhuǎn)崗PM以后,很多CRC的朋友都在問(wèn)我轉(zhuǎn)崗以后的感受,意向轉(zhuǎn)崗PM的朋友,則希望通過(guò)我轉(zhuǎn)崗以后的經(jīng)歷和感受,去驗(yàn)證她們的職業(yè)選擇是否正確。
在很多公司,CRC和PM都分屬不同的團(tuán)隊(duì):CRC屬于一線基層崗位,歸LM管轄,PM和LM分庭抗禮,歸PM Leader管轄。LM視管轄范圍內(nèi)CRC承接的項(xiàng)目和各個(gè)層級(jí)的PM對(duì)接,PM視項(xiàng)目各中心所在的地區(qū)和各個(gè)地區(qū)的LM對(duì)接。
在這一點(diǎn)上,新上任的PM比新上任的LM感觸要深很多:你只是轉(zhuǎn)了個(gè)崗,你要和你曾經(jīng)的頂頭上司/頂頭上司的頂頭上司/老板以下的每個(gè)上司去battle項(xiàng)目安排的各種事情,包括但不限于人員安排、項(xiàng)目質(zhì)控、整改協(xié)助的溝通,外部永遠(yuǎn)有合同范圍內(nèi)的合理要求,內(nèi)部永遠(yuǎn)有無(wú)法達(dá)成的理由,新上任的PM不僅難做事,而且難做人。
你做人真的很難:你做CRC的時(shí)候,你的LM和PM一起想方設(shè)法讓你完成,你做PM的時(shí)候,LM幫CRC跟你說(shuō)完不成,這種羊毛可著你一只羊薅的行徑讓你說(shuō)不出的難受,CRC和LM爆發(fā)的情緒更加助長(zhǎng)你心中的委屈。
如果指責(zé)你的LM就是你做CRC時(shí)候?qū)δ氵€不錯(cuò)的LM,你就更委屈,你對(duì)新團(tuán)隊(duì)的歸屬感還未建立,但是你已經(jīng)被你原來(lái)的團(tuán)隊(duì)踢出去了。所謂人走茶涼,可是你才站起身,你的茶杯都被收走了,變化來(lái)得太快,你手足無(wú)措。
有一個(gè)瞬間,你甚至想放棄做PM,去做回一個(gè)CRC,去換回你熟悉的團(tuán)隊(duì)氛圍。
嗯,只是想想,不要當(dāng)真。
職位越高,權(quán)力越大,權(quán)力越大,責(zé)任越重。
PM的職位未必很高,但是PM的權(quán)力確實(shí)不?。喉?xiàng)目之間是相互獨(dú)立的,PM根據(jù)自己項(xiàng)目的實(shí)際情況,做自己項(xiàng)目的預(yù)算,花自己項(xiàng)目的錢,安排自己項(xiàng)目的事,差遣自己項(xiàng)目的人,做自己項(xiàng)目的大小決策,為自己項(xiàng)目的盈虧負(fù)責(zé)。
項(xiàng)目的獨(dú)立性很強(qiáng),所以PM的獨(dú)立性很強(qiáng):一個(gè)合格的PM,在SOP的規(guī)范下,可以自己決定自己項(xiàng)目組80%的事務(wù),再對(duì)剩余的20%提出自己的分析和建議,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持下生成最終的解決方案。如果是監(jiān)管制度不太健全的公司,PM的壓力更甚。
PM普遍具備獨(dú)立性,很多PM在CRC階段就很獨(dú)立,很難說(shuō)是因?yàn)镃RC獨(dú)立,所以選擇了PM這個(gè)發(fā)展方向,還是因?yàn)檫x擇了PM這個(gè)發(fā)展方向,所以越來(lái)越獨(dú)立。
我在剛剛完成轉(zhuǎn)崗但還未完成角色轉(zhuǎn)換的時(shí)候,就因項(xiàng)目需要對(duì)接各方,我第一次代表項(xiàng)目組溝通LM的時(shí)候,我第一次聽(tīng)LM說(shuō)“你們PM不知道我們CRC在site有多辛苦”的時(shí)候,我在做項(xiàng)目管理的工作,我同時(shí)在做CRC的項(xiàng)目工作,我同時(shí)在以CRC的身份出差支援其他的CRC,對(duì)方多次聊得我想退出群聊。
我想退,但是我不能退,因?yàn)槲业纳砗笫俏艺麄€(gè)項(xiàng)目組,如果我退,我整個(gè)項(xiàng)目組都要退,我不能妥協(xié)。
嗯,我不想放棄,我還在努力。
我轉(zhuǎn)崗PM以后過(guò)得不算如意,我的項(xiàng)目們并不好管,耗費(fèi)了我許多心力,至今未見(jiàn)曙光,但是我不氣餒——事情總會(huì)過(guò)去,困難總會(huì)解決,水滴可以穿石。
作者:KikiKiNG
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大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
生物樣品分析在臨床試驗(yàn)中起著非常重要的作用,是臨床試驗(yàn)研究中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,CRC很多時(shí)候也會(huì)被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項(xiàng)
回顧以往的文章,自己還真的沒(méi)有寫關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個(gè)方面淺談一下個(gè)人的心得體會(huì)。
每年臨研人才市場(chǎng)最為熱鬧的3、4月份就要來(lái)了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個(gè)職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個(gè)崗位。湊巧的是,我正好在前段時(shí)間經(jīng)歷
隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時(shí)CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
在CRO中,被公司內(nèi)部指派任務(wù)還不夠,有些申辦方除了需要看簡(jiǎn)歷之外還有面試一環(huán),只有通過(guò)面試并得到認(rèn)可才能上崗接他們家的項(xiàng)目。這是無(wú)論CRA或PM都會(huì)有的待遇,所以不要悲傷和
在2020年7月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布了ISO/TR 20416醫(yī)療器械 制造商的上市后監(jiān)督對(duì)如何進(jìn)行上市后監(jiān)督提供了更詳細(xì)的指導(dǎo)。特別地,該標(biāo)準(zhǔn)也可以作為滿足ISO 13485和ISO 14971要求的方法
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